元奥生物支持全球首个慢性失眠FMT临床研究取得重要成果
近日，北京大学第六医院陆林院士团队在国际权威期刊《Journal of Internal Medicine》（JIM，内科医学杂志）发表了一项重磅研究成果——《基于肠菌移植的慢性失眠障碍治疗方案：一项随机、双盲、安慰剂对照试验》。
这项由元奥生物深度支持的临床研究，是目前全球首个针对慢性失眠障碍的肠菌移植（FMT）多中心随机对照试验，为精神健康领域的微生物治疗提供了重要循证依据。
全球首个，成果亮眼：FMT失眠研究登顶JIM
1. 北京大学第六医院,北京大学精神卫生研究所；
2. 国家卫生健康委员会精神卫生重点实验室(北京大学),
国家精神障碍临床研究中心(北京大学第六医院),
国家卫生健康委员会精神卫生重点实验室(北京大学);
3. 合肥市第四人民医院睡眠医学科,
安徽医科大学附属心理卫生医院;
4. 安徽医科大学第二附属医院精神科；
5. 重庆医科大学附属第一医院精神科；
6. 新乡医学院第二附属医院理疗科;
7. 山西医科大学第一医院精神科；
8. 北京元奥生物技术有限公司;
9. 脑科学与类脑研究山东省重点实验室,
山东第一医科大学与山东省医学科学院;
10. 香港中文大学医学院精神医学系李兆康家族睡眠评估中心;
11. 北京大学第三医院疼痛科;
12. 华盛顿大学精神病学与行为科学系；
13. 北京大学国家药物依赖研究所
暨北京市精神障碍康复创新干预技术与转化研究重点实验室
研究发布在《Journal of Internal Medicine》（简称JIM，中文译名《内科医学杂志》），该期刊是内科学领域公认的国际顶级期刊，位列全球医学期刊前列。
此次研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计——这是评价临床疗效的"金标准"。研究由北京大学第六医院（北京大学精神卫生研究所）牵头，联合全国7家三甲医院共同完成，共纳入80例慢性失眠障碍患者。
研究结果显示，接受粪菌移植口服胶囊治疗的患者，在多项客观睡眠指标上表现出显著改善，夜间觉醒时间明显减少；同时，患者的主观睡眠质量评分在随访期间持续改善，显示出良好的持续获益。安全性方面，治疗耐受性良好，未出现严重不良事件。
研究还观察到患者肠道菌群的多样性和丰富度显著提升，证实了粪菌移植对肠道微生态的调节作用。值得一提的是，研究设计中的探索性分析显示，在FMT治疗基础上添加的合生剂（由瑞士乳杆菌、长双歧杆菌和菊粉组成）并未带来额外疗效，提示FMT口服胶囊本身即可发挥核心治疗作用。此外，研究还发现患者基线菌群组成可能与治疗反应相关，为未来探索个性化治疗方案提供了新的方向。
作为目前已知的全球首个针对慢性失眠障碍的FMT多中心随机对照试验，同时也是国内少有由精神科主导的同类研究，该成果的发表不仅为慢性失眠障碍的治疗提供了全新的微生态干预思路，也标志着我国在精神健康与肠道微生态交叉领域的临床研究走在了国际前列。
学术共建，全程参与：元奥用专业支撑高质量研究
作为本研究的重要支持方，元奥生物以学术共建的身份深度参与了这项临床研究的全过程。
从研究方案设计阶段的反复论证、移植前后肠道菌群检测产品提供与数据分析支持、优质供者的严格筛选、FMT口服胶囊的标准化制备与供应、多临床中心协调、到样本管理的规范化执行——元奥生物凭借在肠道微生态领域多年的技术积累和实践经验，为研究的顺利开展提供了全方位支撑。
元奥生物在精神健康与肠道微生态领域有着深厚的研究积累。公司在成立之初便将精神领域作为重点发展方向，针对焦虑症、抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、睡眠障碍5大代表性精神疾病，系统建立了菌病分析模型。这些模型为理解肠道菌群与精神健康之间的关系提供了科学框架，也为本研究的设计和实施奠定了重要基础。
深耕精神健康：从科研到产品构建完整生态
本研究成果的取得，是元奥生物在精神健康领域长期深耕的一个缩影。
作为肠道微生态完整解决方案的领军者，元奥生物构建了从基础研究到产品应用的完整链条：
上游科研积累——建立了覆盖5大精神疾病的菌病分析模型，为理解"肠-脑轴"机制提供科学依据；
中游检测能力——开发了国内覆盖精神类疾病最全、关联正负相关菌最多的宏基因组肠道菌群检测产品，为FMT精准干预提供数据支撑；
下游产品转化——结合菌病分析模型精准筛选供者，提供高质量的FMT制剂，并推出了针对睡眠和情绪问题改善的微生态调节产品——倍维悦，将科研成果转化为实际应用。
从菌病分析模型到肠道菌群检测，从供者筛选支持到终端产品开发，元奥生物正在构建一个覆盖精神健康全场景的肠道微生态生态体系。本次全球首个慢性失眠FMT临床研究的成功，既是对元奥技术实力的验证，也为公司未来在精神健康领域的持续深耕注入了新的动力。
参考文献：Gao T, Liu X, Mi W, et al. Fecal microbiota transplantation-based treatment protocol for chronic insomnia disorder: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Intern Med. 2026. doi:10.1111/joim.70137