女性健康与微生态平衡受关注,标准制定迫在眉睫
近年来,在"健康中国2030"战略和《中国妇女发展纲要(2021—2030年)》的推动下,女性生殖健康日益受到重视。乳酸杆菌作为生殖道优势菌群,对维持微生态平衡起着关键作用。然而,抗生素滥用、生活习惯改变等因素导致微生态失衡问题频发,引发一系列生殖道感染疾病,严重影响女性健康和生活质量。
在此背景下,微生态健康产品市场快速发展,但存在产品质量参差不齐、缺乏统一标准等问题。为促进行业规范发展,中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会于2025年4月立项《用于补充女性生殖道乳酸杆菌产品》团体标准。该标准将从菌种鉴定、活性保障、安全性评价等多维度建立技术规范,为企业研发、市场监督和临床使用提供权威依据。
权威专家汇聚,多元机构协作,共筑标准科学基础
本次标准制定工作汇聚了国内妇科微生态、临床医学、微生物学、药学等多领域的权威专家与机构,充分体现了"产、学、研、医、标"多方协同的特点。北京元奥生物技术有限公司、镇江远森医药科技有限公司、江西中科佰氏药业有限公司等企业代表也从产品研发、生产工艺与质量控制等产业视角提供了专业支持。
作为受邀企业之一,元奥生物科技凭借在微健康领域多年的技术积累、严格的质量管理体系和良好的市场声誉,成为标准起草组的重要成员。公司代表表示,将积极配合标委会工作,开放研发数据、分享生产实践经验,深入参与标准文本的讨论与修改,确保标准既科学严谨,又符合产业实际需求。
目前,标准编制组已成功召开多次内部研讨与专家咨询会议,重点围绕产品菌种鉴定与安全性、活菌数保质期要求、检测方法、稳定性试验、标签规范等核心技术内容展开了深入讨论。与会专家从临床有效性、安全性和用户使用便利性等多角度提出宝贵建议,为标准的科学性与适用性奠定了坚实基础。
标准引领产业升级,助力“健康中国”建设
《用于补充女性生殖道乳酸杆菌产品》团体标准的制定与出台,预计将对行业产生深远影响:
规范市场秩序:通过统一技术门槛,淘汰不合格产品,净化市场环境,保护消费者权益;
引导技术创新:鼓励企业加大研发投入,在菌株筛选、工艺优化、剂型创新等方面不断提升;
增强临床信心:为医疗机构和医生提供选品、荐品的有力依据,推动微生态制剂在临床的合理应用;
提升国际竞争力:推动中国标准与国际接轨,助力优秀企业和产品走出国门。
元奥代表在研讨会中表示:“标准是行业高质量发展的基石。我们愿意开放我们的技术积累和数据资源,积极参与到标准的每一阶段工作中,确保最终出台的标准科学、严谨、可操作,能够真实反映产品品质,引导市场良性竞争,最终让消费者受益。”
元奥生物:以科技引领私密微生态发展
元奥生物是一家专业从事人体微生物研究与应用的生物技术公司。构建了以私密微生态、肠道微生态为靶点的保养、抗衰及疾病预防、诊断、治疗、康复、亚健康管理的专业微生态技术平台,提供私密微生态和肠道微生态完整解决方案。
作为人体微生态研究的领军企业,元奥生物研发了我国首个私密微生态重建产品——维美特私密微生态保健凝胶。
未来,元奥生物将继续秉承“以科技守护女性健康”的企业使命,不仅在产品研发上持续创新,更积极参与行业标准制定、健康科普教育和学术交流,切实履行企业社会责任。公司愿与各方共同努力,推动新标准早日落地实施,助力构建规范、健康、可持续的女性健康产业生态,为“健康中国”战略的实现贡献科技力量。